Methodik:

Die randomisierte, dreifach verblindete Studie verglich die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der Anwendung von Ji-Wu-Li-Pflastern (JWLP) mit Placebo-Pflastern (PLAP). Insgesamt wurden 2x60 Patienten über 20 Wochen lang beobachtet. Der primäre Endpunkt war der ALSFRS-R-Score, die sekundären Endpunkte der ALS-SSIT-Score und Gewichtsverlust.

Ergebnisse:

Die mittlere Abnahme des ALSFRS-R über 20 Wochen unterschied sich im Gruppenvergleich um 0,84 Punkte (JWLP, -4,44 ± 1,15; PLAP, -5,28 ± 1,98; p = 0,005). Der mittlere Anstieg des ALS-SSIT über 20 Wochen unterschied sich im Gruppenvergleich um 2,7 Punkte (JWLP, 5,361,15; PLAP, 8,06 ± 1,72; p < 0,001). Der mittlere Gewichtsverlust über 20 Wochen unterschied sich im Gruppenvergleich um 1,65 kg (JWLP, -3,98 ± 2,61; PLAP, -5,63 ± 3,17; p = 0,002). Bei 10 Teilnehmer in der JWLP-Gruppe und bei 9 in der PLAP-Gruppe trat eine lokale allergische Dermatitis auf. Systemische unerwünschte Ereignisse waren mild und vorübergehend. Eine ergänzende Literaturanalyse zeigte, dass Inhaltsstoffe aller Kräuter von JWL einen Einfluss auf mehrere neurodegenerative Pathomechanismen der ALS haben.

Schlussfolgerung:

Das JWLP zeigte klinische Wirksamkeit beim Fortschreiten von ALS, gemessen anhand von ALSFRS-R, ALS-SSIT und Gewichtsverlust. Da in beiden Gruppen Hautreaktionen auftraten, muss das Abdeckmaterial verbessert werden. Alle pflanzlichen Inhaltsstoffe von Ji Wu Li regulieren mehrere Mechanismen der Neurodegeneration bei ALS. Folglich könnte JWLP eine vielversprechende und sichere Zusatztherapie für ALS darstellen, insbesondere bei Patienten mit bulbärer Beteiligung. Eine bestätigende multizentrische Langzeitstudie ist jedoch erforderlich. 

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Joana Schröder†1,2, Mingzhe Wang2†, DanDan Sima2†, Xuying Zhu2, Xuanlu Zheng2, Lin Liu2,3, Tingting Li2, Qiudong Wang4, Thomas Friedemann1‡, Te Liu5‡, Sven Schröder1‡, Weidong Pan2‡
† gleichberechtigte Erstautoren, ‡ gleichberechtigte Senior-Autoren

1 HanseMerkur Center for Traditional Chinese Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany
2 Department of Neurology, Shuguang Hospital affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai, China
3 Department of Neurology, Qinghai Hospital of Traditional Chinese Medicine, China
4 Department of Integrative Neurology, Pudong Traditional Chinese Medicine Hospital, Shanghai, China
5 Shanghai Geriatric Institute of Chinese Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai, China

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